Rendimiento que puedes medir. Resultados en los que puedes confiar.
Más de 1,500 instalaciones en todo el mundo confían en SMARTScan para la monitorización ambiental en la fabricación de productos farmacéuticos, salas blancas de hospitales, almacenamiento controlado y entornos de producción regulados. Nuestras instalaciones demuestran un rendimiento consistente y documentado cuando la precisión y la fiabilidad son cruciales.
Rendimiento documentado en aplicaciones críticas
Los sistemas SMARTScan ofrecen resultados mensurables en entornos donde el control ambiental impacta directamente el cumplimiento, la calidad del producto y la seguridad del paciente.
Monitoreo de presión diferencial
La precisión es superior a ±0.25 Pa en salas blancas operativas de los sectores farmacéutico y sanitario. Los sistemas cumplen con los requisitos de la FDA 21 CFR Parte 11 e ISO 14644 mediante el registro continuo de datos, la documentación completa de validación de IQ/OQ/PQ y los registros de cumplimiento listos para auditoría, utilizados con éxito durante las inspecciones regulatorias.
Control de temperatura y humedad
Los clientes de áreas de almacenamiento GMP, cámaras de estabilidad y fabricación controlada reportan menos eventos de desviación y una detección más rápida de desviaciones. Proporcionamos registros históricos completos y registros de alarmas automatizados para mejorar los resultados de las auditorías y respaldar los procesos de acciones correctivas.
Monitoreo del conteo de partículas
La medición fiable y repetible facilita la verificación de la clasificación de sala limpia según la norma ISO 14644. Se implementa con éxito durante operaciones de fabricación conforme a las BPM e inspecciones regulatorias sin observaciones ni hallazgos relacionados con el monitoreo de partículas.
Resultados informados por los clientes
Las organizaciones que utilizan los sistemas de monitoreo ambiental SMARTScan informan lo siguiente:
- Identificación más rápida de problemas ambientales y de equipos
- Reducción del tiempo dedicado a tareas manuales de supervisión y registro
- Mayor confianza durante las auditorías internas y las inspecciones regulatorias
- Mejores datos de tendencias para respaldar las decisiones operativas y el mantenimiento preventivo
- Menor riesgo operativo por desviaciones ambientales no detectadas
Vea SMARTScan en acción
Solicite una demostración personalizada para descubrir cómo la plataforma integrada de SMARTScan satisface sus necesidades específicas de monitorización y sus objetivos de cumplimiento normativo.
¿Tiene preguntas sobre sus necesidades de monitoreo?
Nuestro equipo puede ayudarle a evaluar los requisitos del proceso de monitoreo ambiental, las configuraciones del sistema y los enfoques de implementación para sus instalaciones.
“SMARTScan permite a nuestro equipo responder rápidamente a los cambios ambientales, minimizando el riesgo y apoyando operaciones ininterrumpidas”.
“SMARTScan se ha convertido en una herramienta fundamental en nuestros hospitales e instalaciones sanitarias, ayudándonos a mantener condiciones controladas en áreas clínicas sensibles”.