Des performances mesurables. Des résultats fiables.
Plus de 1 500 installations à travers le monde font confiance à SMARTScan pour la surveillance environnementale dans les secteurs de la fabrication pharmaceutique, des salles blanches hospitalières, du stockage contrôlé et des environnements de production réglementés. Nos installations offrent des performances constantes et documentées, là où la précision et la fiabilité sont primordiales.
Performances documentées dans les applications critiques
Les systèmes SMARTScan fournissent des résultats mesurables dans des environnements où le contrôle environnemental a un impact direct sur la conformité, la qualité des produits et la sécurité des patients.
Surveillance de la pression différentielle
La précision est supérieure à ±0.25 Pa dans les salles blanches opérationnelles des secteurs pharmaceutique et de la santé. Les systèmes répondent aux exigences des normes FDA 21 CFR Part 11 et ISO 14644 grâce à un enregistrement continu des données, une documentation complète de validation IQ/OQ/PQ et des dossiers de conformité prêts pour l'audit, utilisés avec succès lors des inspections réglementaires.
Contrôle de la température et de l'humidité
Dans les zones de stockage BPF, les enceintes de stabilité et les unités de fabrication contrôlées, les clients constatent une diminution des incidents et une détection plus rapide des écarts. Nous fournissons des enregistrements historiques complets et des journaux d'alarmes automatisés afin d'améliorer les résultats des audits et de faciliter les actions correctives.
Surveillance du comptage des particules
Des mesures fiables et reproductibles permettent de vérifier la classification des salles blanches selon la norme ISO 14644. Ce système a été déployé avec succès lors d'opérations de fabrication BPF et d'inspections réglementaires, sans qu'aucune observation ou constatation relative à la surveillance des particules n'ait été relevée.
Résultats rapportés par les clients
Les organisations utilisant les systèmes de surveillance environnementale SMARTScan font état de :
- Identification plus rapide des problèmes environnementaux et des problèmes d'équipement
- Réduction du temps consacré aux tâches manuelles de surveillance et d'enregistrement
- Amélioration de la confiance lors des audits internes et des inspections réglementaires
- Des données de tendances plus fiables pour appuyer les décisions opérationnelles et la maintenance préventive
- Réduction du risque opérationnel lié aux écarts environnementaux non détectés
Découvrez SMARTScan en action
Planifiez une démonstration personnalisée pour découvrir comment la plateforme intégrée SMARTScan répond à vos besoins spécifiques de surveillance et à vos objectifs de conformité.
Des questions concernant vos besoins en matière de surveillance ?
Notre équipe peut vous aider à évaluer les exigences en matière de processus de surveillance environnementale, les configurations système et les approches de mise en œuvre pour votre installation.
« SMARTscan permet à notre équipe de réagir rapidement aux changements environnementaux, minimisant ainsi les risques et assurant la continuité des opérations. »
« SMARTScan est devenu un outil essentiel dans notre hôpital et nos établissements de soins, nous aidant à maintenir des conditions contrôlées dans les zones cliniques sensibles. »