Leistung, die Sie messen können. Ergebnisse, denen Sie vertrauen können.
Weltweit vertrauen über 1,500 Einrichtungen auf SMARTScan für die Umgebungsüberwachung in der pharmazeutischen Produktion, in Reinräumen von Krankenhäusern, in kontrollierten Lagern und in regulierten Produktionsumgebungen. Unsere Installationen gewährleisten eine beständige und dokumentierte Leistung, wenn es auf höchste Genauigkeit und Zuverlässigkeit ankommt.
Dokumentierte Leistungsfähigkeit in kritischen Anwendungen
SMARTScan-Systeme liefern messbare Ergebnisse in Umgebungen, in denen die Kontrolle der Umgebungsbedingungen direkten Einfluss auf die Einhaltung von Vorschriften, die Produktqualität und die Patientensicherheit hat.
Differenzdrucküberwachung
Die Genauigkeit liegt in Reinräumen der pharmazeutischen Industrie und des Gesundheitswesens bei besser als ±0.25 Pa. Die Systeme erfüllen die Anforderungen von FDA 21 CFR Part 11 und ISO 14644 durch kontinuierliche Datenerfassung, vollständige Validierungsdokumentation (IQ/OQ/PQ) und auditfähige Konformitätsnachweise, die bei behördlichen Inspektionen erfolgreich eingesetzt wurden.
Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle
Kunden in GMP-Lagerbereichen, Stabilitätskammern und kontrollierten Produktionsstätten berichten von weniger Abweichungen und einer schnelleren Erkennung. Wir stellen vollständige historische Aufzeichnungen und automatisierte Alarmprotokolle bereit, um die Ergebnisse von Audits zu verbessern und Korrekturmaßnahmen zu unterstützen.
Partikelzählungsüberwachung
Zuverlässige und reproduzierbare Messungen unterstützen die Überprüfung der Reinraumklassifizierung nach ISO 14644. Erfolgreicher Einsatz im Rahmen von GMP-konformen Produktionsprozessen und behördlichen Inspektionen ohne Auffälligkeiten oder Beanstandungen im Zusammenhang mit der Partikelüberwachung.
Kundenberichtete Ergebnisse
Organisationen, die SMARTScan-Umweltüberwachungssysteme einsetzen, berichten:
- Schnellere Erkennung von Umweltproblemen und Geräteproblemen
- Reduzierter Zeitaufwand für manuelle Überwachungs- und Protokollierungsaufgaben
- Gesteigertes Vertrauen bei internen Audits und behördlichen Inspektionen
- Bessere Trenddaten zur Unterstützung von Betriebsentscheidungen und vorbeugender Wartung
- Geringeres operationelles Risiko durch unentdeckte Umweltabweichungen
SMARTScan in Aktion sehen
Vereinbaren Sie eine personalisierte Demo, um zu erfahren, wie die integrierte Plattform von SMARTScan Ihre spezifischen Überwachungsanforderungen und Compliance-Ziele erfüllt.
Haben Sie Fragen zu Ihren Überwachungsanforderungen?
Unser Team kann Sie bei der Bewertung der Anforderungen an den Umweltüberwachungsprozess, die Systemkonfigurationen und die Implementierungsansätze für Ihre Anlage unterstützen.
„SMARTScan ermöglicht es unserem Team, schnell auf Umweltveränderungen zu reagieren, Risiken zu minimieren und einen ununterbrochenen Betrieb zu gewährleisten.“
„SMARTScan hat sich zu einem unverzichtbaren Werkzeug in unseren Krankenhäusern und Gesundheitseinrichtungen entwickelt und hilft uns dabei, kontrollierte Bedingungen in sensiblen klinischen Bereichen aufrechtzuerhalten.“