Soluciones de monitoreo ambiental que protegen lo que más importa
SMARTScan™ ofrece soluciones de monitorización completas diseñadas para entornos farmacéuticos, sanitarios y de fabricación regulada. Nuestro enfoque integrado combina hardware de precisión con software disponible las 24 horas del día, los 7 días de la semana, servicios de calibración y soporte para la validación.
Los resultados: control ambiental continuo, cumplimiento simplificado y confianza operativa en espacios de misión crítica.
Más que monitoreo. Control ambiental completo.
Lo que monitoreamos
SMARTScan rastrea continuamente los parámetros ambientales que más importan para sus operaciones:
Monitoreo Ambiental
Calibración y validación
Informes y preparación para auditorías
Alarmas y notificaciones
Cada solución funciona de forma independiente o como parte de un sistema integrado adaptado a las necesidades de sus instalaciones.
Rendimiento que puedes medir. Confiabilidad en la que puedes confiar.
Más de 1500 instalaciones farmacéuticas, de atención médica, de fabricación, de salas blancas y de servicio de alimentos en todo el mundo confían en SMARTScan por su rendimiento comprobado en monitoreo ambiental:
Monitoreo de presión diferencial
Precisión superior a ±0.25 Pa en salas blancas operativas. Cumple con los requisitos de la FDA 21 CFR Parte 11 e ISO 14644.
Cumplimiento simplificado
Cumple con estándares estrictos como FDA 21 CFR Parte 11 e ISO 14644.
Control de temperatura y humedad
Los clientes informan menos eventos de excursión y una detección de desviaciones más rápida.
Monitoreo del conteo de partículas
Medición fiable que cumple con la clasificación de sala limpia ISO 14644. Se utiliza con éxito durante inspecciones regulatorias y de fabricación según GMP sin observaciones relacionadas con la monitorización.
La recopilación continua de datos y la documentación segura ayudan a las organizaciones a identificar problemas más rápidamente, mantenerse preparadas para las auditorías y navegar por las inspecciones regulatorias con confianza.
Control continuo en entornos críticos
El monitoreo en tiempo real de la temperatura, la humedad, la presión diferencial y las partículas del aire garantiza la estabilidad ambiental en todas sus instalaciones. Las alertas automatizadas y los paneles visuales ayudan a los equipos a responder ante desviaciones antes de que afecten el cumplimiento normativo o las operaciones.
Mantenga la precisión sin tiempos de inactividad
Garantice la precisión de sus sensores y registros listos para auditoría con el programa EZcal™ y nuestro laboratorio acreditado según la norma ISO/IEC 17025. Mantenga la confianza regulatoria con soporte de calibración y validación trazable al NIST para minimizar las interrupciones operativas.
Siempre listo para la inspección
La generación de informes automatizada elimina el registro manual y la preparación de auditorías de última hora. Los registros con fecha y hora, la documentación de las incidencias y los registros de auditoría completos mantienen sus instalaciones preparadas para las revisiones internas y las inspecciones reglamentarias.
Alertas inmediatas cuando las condiciones son más importantes
Los umbrales de alerta por capas garantizan que nunca se pasen por alto las desviaciones críticas, a la vez que reducen la sobrecarga de alarmas. Configure las notificaciones para que lleguen a las personas adecuadas por correo electrónico, SMS, llamada telefónica o alertas del panel de control, según la gravedad y los protocolos de respuesta.
Vea SMARTScan en acción
Solicite una demostración personalizada para descubrir cómo las soluciones integradas de monitoreo ambiental de SMARTScan satisfacen sus necesidades específicas de monitoreo y sus objetivos de cumplimiento normativo.
¿Tiene preguntas sobre sus necesidades de monitoreo?
Nuestro equipo puede ayudarle a evaluar los requisitos de monitoreo, las configuraciones del sistema y los enfoques de implementación para sus instalaciones.
La instalación y el soporte de SMARTScan fueron impecables. Su equipo comprendió nuestras necesidades regulatorias y nos ayudó a adaptar una configuración de monitoreo que se integra a la perfección con nuestro flujo de trabajo. Nos da la seguridad de que siempre cumplimos con las normativas.
El software de SMARTScan facilita el seguimiento y la generación de informes de datos ambientales. Las alertas personalizables nos ahorran tiempo, reducen las comprobaciones manuales y brindan a nuestro equipo la tranquilidad de saber que siempre cumplimos con las normas.