Des solutions de surveillance environnementale qui protègent ce qui compte le plus
SMARTScan™ propose des solutions de surveillance complètes conçues pour les environnements pharmaceutiques, de santé et de fabrication réglementés. Notre approche intégrée associe un matériel de précision à un logiciel disponible 24 h/24 et 7 j/7, des services d'étalonnage et un support à la validation.
Résultats : contrôle environnemental continu, conformité simplifiée et confiance opérationnelle dans les espaces critiques.
Bien plus qu'une simple surveillance. Un contrôle environnemental complet.
Ce que nous surveillons
SMARTScan surveille en continu les paramètres environnementaux les plus importants pour vos opérations :
Surveillance environnementale
Étalonnage et validation
Préparation aux rapports et aux audits
Alarmes et notifications
Chaque solution fonctionne indépendamment ou au sein d'un système intégré adapté aux besoins de votre installation.
Des performances mesurables. Une fiabilité à laquelle vous pouvez vous fier.
Plus de 1500 installations pharmaceutiques, de soins de santé, de fabrication, de salles blanches et de services alimentaires dans le monde entier font confiance à SMARTScan pour ses performances éprouvées en matière de surveillance environnementale :
Surveillance de la pression différentielle
Précision supérieure à ±0.25 Pa en salles blanches opérationnelles. Conforme aux exigences des normes FDA 21 CFR Part 11 et ISO 14644.
La conformité simplifiée
Respecte des normes rigoureuses telles que FDA 21 CFR Part 11 et ISO 14644.
Contrôle de la température et de l'humidité
Les clients signalent moins d'incidents de déviation et une détection plus rapide des écarts.
Surveillance du comptage des particules
Mesure fiable conforme à la norme ISO 14644 pour la classification des salles blanches. Utilisée avec succès lors de la fabrication selon les BPF et des inspections réglementaires, sans observation liée au contrôle.
La collecte continue de données et la documentation sécurisée aident les organisations à identifier plus rapidement les problèmes, à maintenir leur préparation aux audits et à aborder les inspections réglementaires avec confiance.
Contrôle continu dans les environnements critiques
La surveillance en temps réel de la température, de l'humidité, de la pression différentielle et des particules atmosphériques garantit la stabilité environnementale de votre installation. Des alertes automatisées et des tableaux de bord visuels permettent aux équipes de réagir aux anomalies avant qu'elles n'affectent la conformité ou les opérations.
Maintenez la précision sans interruption de service
Garantissez la précision de vos capteurs et la conformité de vos enregistrements aux exigences d'audit grâce au programme EZcal™ et à notre laboratoire accrédité ISO/IEC 17025. Préservez votre conformité réglementaire grâce à un étalonnage et une validation traçables NIST, minimisant ainsi les interruptions d'exploitation.
Toujours prêt pour l'inspection
La génération automatisée de rapports élimine la saisie manuelle et la préparation de dernière minute des audits. Les enregistrements horodatés, la documentation relative aux interventions et les pistes d'audit complètes garantissent que votre établissement est prêt pour les audits internes et les inspections réglementaires.
Alertes immédiates lorsque les conditions sont les plus critiques.
Les seuils d'alerte hiérarchisés garantissent qu'aucune anomalie critique ne soit manquée, tout en réduisant la fréquence des alarmes inutiles. Configurez les notifications pour qu'elles atteignent les bonnes personnes par e-mail, SMS, appel téléphonique ou alertes du tableau de bord, en fonction de la gravité et des protocoles de réponse.
Découvrez SMARTScan en action
Planifiez une démonstration personnalisée pour découvrir comment les solutions intégrées de surveillance environnementale de SMARTScan répondent à vos exigences spécifiques en matière de surveillance et à vos objectifs de conformité.
Des questions concernant vos besoins en matière de surveillance ?
Notre équipe peut vous aider à évaluer les besoins en matière de surveillance, les configurations système et les approches de mise en œuvre pour votre installation.
« L’installation et le support de SMARTScan se sont déroulés sans accroc. Leur équipe a compris nos besoins réglementaires et nous a aidés à concevoir un système de surveillance qui s’intègre parfaitement à notre flux de travail. Nous avons l’assurance d’être toujours en conformité. »
« Le logiciel SMARTScan simplifie le suivi et le reporting des données environnementales. Les alertes personnalisables nous font gagner du temps, réduisent les contrôles manuels et rassurent notre équipe quant au respect constant des normes de conformité. »